Mysimba • Opis Działania • Ulotka

Mysimbato lek przeciw otyłości w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Preparat nie jest dostępny bez recepty i nie podlega refundacji. Tabletki Mysimba są lekiem złożonym, w którym zastosowano dwie substancje czynne:chlorowodorek naltreksonuorazchlorowodorek buprioprionu.

Lek ma działanie ośrodkowe. Substancje czynne preparatu oddziałują wzajemnie na siebie. Sposób interakcji nie został dokładnie poznany i wyjaśniony, ale wiadomo, że skojarzenie chlorowodorku naltreksonu oraz chlorowodorku buprioprionu hamuje mechanizmy neurochemiczne, które są odpowiedzialne za uczucie łaknienia. Obie substancje wykazują istotne działanie na jądro łukowate podwzgórza oraz obszar mezolimbiczny.


[Wskazania do stosowania]


Tabletki Mysimba stosuje się u pacjentów dorosłych z nadwagą lub otyłością, gdy nadmiernej masie ciała towarzyszy co najmniej z 1 dolegliwości związanych z otyłością, np:

dyslipidemia,cukrzyca typu II,wyrównane nadciśnienie tętnicze.

Wartość wskaźnika BMI, od której zaleca się stosować preparat to 27 kg/m2. Przyjmowanie Mysimba stanowi uzupełnienie kuracji odchudzającej opartej na diecie i ćwiczeniach fizycznych. W przypadku braku wystarczających efektów odchudzania po 16 tygodniach leczenia, tj. jeśli pacjent nie utraci przynajmniej  5% swojej wyjściowej wagi, lek należy odstawić.


[Kiedy nie stosować tego leku]


Preparatu nie można jednak stosować u wszystkich pacjentów. Wśród przeciwwskazań producent zaznacza, że lek Mysimba nie może być podawany:

osobom, u których została stwierdzona nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą leku,chorym na nadciśnienie tętnicze, gdy nie zostało ono wyregulowane lekami,pacjentom z występującymi obecnie lub ustalonymi w wywiadzie napadami padaczki w przeszłości,osobom z guzem nowotworowym zlokalizowanym w ośrodkowym układzie nerwowym,bezpośrednio po nagłym odstawieniu alkoholu,pacjentom ze stwierdzoną chorobą afektywną dwubiegunową,osobom, u których obecnie bądź w przeszłości występowała żarłoczność psychiczna lub jadłowstręt psychiczny,uzależnionym od niektórych leków,pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynnościami wątroby.


[Pełny skład preparatu]


1 tabletka zawiera 8 mg chlorowodorku naltreksonu, co odpowiada 7,2 mg naltreksonu, oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu, co odpowiada 78 mg bupropionu.Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, cysteiny chlorowodorek, krospowidon, magnezu stearynian, hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna, lak aluminiowy indygotyny E132.Skład otoczki tabletki: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu E171, makrogol 3350, talk oraz lak aluminiowy indygotyny E132.

Preparat należy stosować doustnie popijając wodą. Przeznaczony jest dla osób powyżej 18 roku życia. Co ważne -tabletek nie można gryźć ani żuć.

Dawkowanie leku Mysimba rozpoczyna się od okresu przystosowania organizmu, który wynosi najczęściej 4 tygodnie. Przez ten czas dawka preparatu z tygodnia na tydzień jest zwiększana. Ogólnie zalecane dawkowanie Mysimba:

w 1 tygodniu kuracji: 1 tabletka dziennie, rano;w 2 tygodniu: 2 tabletki dziennie, po 1 rano i wieczorem;w 3 tygodniu: 3 tabletki dziennie, 2 rano oraz 1 wieczorem;w 4 tygodniu: 4 tabletki dziennie, 2 rano i 2 wieczorem.

Osiągnięta w czwartym tygodniu kuracji dawka stanowi maksymalną dawkę dobową. Terapię należy kontynuować przez kolejnych 16 tygodni, a następnie lekarz prowadzący powinien dokonać weryfikacji jej skuteczności. Jeżeli w trakcie leczenia dojdzie do pominięcia dawki, nie należy jej przyjmować z opóźnieniem, a kontynuować terapię zgodnie z ustalonym rytmem.

Przyjmowanie Mysimba, tak jak i innych leków, może wiązać się z występowaniem skutków ubocznych. W ulotce preparatu wymieniono wiele zaobserwowanych działań niepożądanych o zróżnicowanym charakterze. Wszelkie niepokojące dolegliwości powinny zostać zgłoszone lekarzowi prowadzącemu. Najczęściej pojawiały się:

lęk,bezsenność,ból głowy,dolegliwości w obrębie układu pokarmowego, jak wymioty, nudności, zaparcia, bóle brzucha,niepokój ruchowy,bóle stawów lub mięśni.